MIRIO, la plateforme d’évaluation tumorale

La recherche clinique (ou recherche biomédicale) est une recherche organisée et pratiquée sur l’être humain en vue du développement des connaissances biologiques ou médicales. 

Un essai clinique est une étude scientifique réalisée sur des êtres humains. Il vise à évaluer la non-toxicité, la tolérance et l’efficacité d’une méthode diagnostique, d’un traitement ou d’une stratégie thérapeutique. Il peut s’agir d’un médicament ou d’un dispositif médical. 

Oui, il existe un système de validation intégré à l’outil de saisie permettant d’assurer le suivi des guidelines et bloquant la validation de la saisie par le radiologue : 

• Sur une Baseline, le nombre de lésions cibles saisies est limité à 5 au total et 2 maximum par organe ; 
• Sur une Baseline, les tailles des lésions mesurables doivent être : 
  • ≥ 10 mm de grand diamètre pour les nodules ou masses  
  • ≥ 15 mm de petit diamètre pour les adénomégalies 

Oui, la solution intègre : 

• Un système d’anonymisation des dossiers patients pour les sponsors et relecteurs ; 
• Une pseudo-anonymisation des méta-données des DICOMs lors du rapatriement d’images externes. 

Oui, plusieurs images clés peuvent être ajoutées mais avec une taille limite totale fixée à 3Mo. 

La traçabilité est un élément essentiel garantissant transparence, fiabilité et sécurité. 

La validation des rapports d’évaluation repose sur plusieurs mécanismes de traçabilité : 

• Le relecteur est systématiquement le signataire du rapport, avec son identité (nom et prénom) apposée dans le compte-rendu. 
• La date du compte-rendu est tracée dans le rapport. 
• Une ligne spécifique se créée dans l’audit trail horodatant la création et la signature du rapport. 
• Le rapport est versionné en cas de modification de l’évaluation, chaque changement est tracé dans l’audit trail. 
• Une gestion électronique de document est disponible pour chaque dossier patient. 

Oui, toutes les alertes suivantes sont paramétrables selon les besoins, par établissement et par type de notification :

• Notification par email au relecteur lors de toute nouvelle demande d’évaluation. 
• Notification par email au demandeur dès qu’une évaluation est réalisée par le relecteur. 
• Notification par email au destinataire lors de la création d’une nouvelle query. 
• Notification par email au créateur de la query lorsqu’une réponse est apportée par le destinataire. 
• Envoi d’un mail récapitulatif hebdomadaire (chaque lundi à 8h) aux relecteurs, listant les évaluations en attente (étude, numéro d’inclusion, date d’examen). 
• Notification par email au sponsor en cas de modification d’une évaluation impactant la réponse globale. 
• En cas de demande de relecture d’images provenant d’un site investigateur externe : 
  • Email automatique envoyé au créateur de la demande confirmant la validation du contrôle qualité par le site de relecture 
  • Email automatique envoyé au demandeur indiquant que les images sont validées et prêtes pour évaluation par le centre de relecture 
• Notification des référents promoteur à chaque étape clé du cycle de vie d’une query : 
  • Création 
  • Réponse 
  • Clôture 

Oui, il existe un système de queries permettant aux différents acteurs de tracer leurs échanges. 

Oui, des cohortes statistiques peuvent être créées pour le suivi de différents paramètres comme la meilleure réponse, la PFS, le TTP etc. Ces données sont exportables au format Excel. 

MIRIO affiche un taux de disponibilité de 99,9 %.  

En cas de problème, le support est : 

• Assuré par une équipe de 4 personnes pour l’ensemble d’IMADIS Groupe et 1 personne dédiée à MIRIO, toutes francophones. 
• Organisé en 3 niveaux (N1, N2, N3) selon la complexité des demandes, avec une escalade progressive. 
• Disponible de 8h à 18h, en jours ouvrés uniquement. 

Oui, MIRIO est interopérable avec tous les SI hospitaliers et respecte les standards internationaux IHE et HL7. 

Possibilité d’intégrer un appel contextuel depuis la liste de travail des radiologues. En cas de rapatriement d’images de sites externes, l’installation d’une DLMbox est nécessaire afin d’effectuer l’envoi et l’intégration des images pseudonymisées dans le PACS de l’établissement. 

• Certification ISO 27001
• Certification Hébergeur de Données de Santé (HDS)
• Respect du RGPD
• Authentification forte avec connexion en SSO
• Traçabilité complète, nominative et horodatée

En savoir plus sur nos engagements et certifications

• Questionnaires intégrés : PRO-CTCAE, QLQ-C30, QLQ-EN24, CIPN20, EQ-5D-5L, ADL, IADL et HADS 
• Modes d’envoi aux patients : lien direct envoyé par SMS, e-mail ou QR code 
• Langues disponibles : français (métropole et canadien), anglais (spécifique UK, US NZ et AUS), espagnol, italien, allemand, japonais, coréen et turc 
• Consultation des résultats : tableau de suivi des réponses dans un module spécifique aux questionnaires patients 

Référencée par Unicancer pour les Centres de Lutte Contre le Cancer et les sites affiliés (marché UNICANCER/2024/PPE04 : « Logiciels d’évaluation de la réponse tumorale dans le cadre de la recherche clinique »). 

Contactez-nous à mirio@imadis-groupe.fr pour des informations ou un accompagnement personnalisé. 

Variable selon le contexte et vos besoins. Dans le cadre de relectures centralisées indépendantes : sur devis. 

Contactez-nous à mirio@imadis-groupe.fr pour une étude adaptée.